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    深圳中测通科技有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 西乡街道 固戍社区 深圳市宝安区西乡街道宝安大道洪盛工业园5栋3楼
  • 姓名: 林小姐
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    ROHS认证有什么作用呢

  • 所属行业:商务服务 其他商务服务
  • 发布日期:2017-06-26
  • 阅读量:201
  • 价格:1000.00 元/份 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:100.00 份
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区西乡街道固戍社区  
  • 关键词:CCC,ISO,ROHS,BIS,FCC,KC

    ROHS认证有什么作用呢详细内容

    而考虑到医疗和监控设备在可靠性和安全性方面的特殊要求,ROHS 2.0为医疗和监控设备在一起豁免条款之外设定了多项特定豁免条款:
    利用或检测电离辐射的设备:
    1.电离辐射探测器中的铅、镉和汞;传感器、检测器与电极:
    1a.离子选择性电极,包括玻璃PH电极中的铅和镉;
    1b.电化学氧传感器中的铅阳极;
    1c.红外检测器中的铅、镉和汞;
    1d.参比电极中的汞:低氯氯化汞,硫酸汞和氧化汞;
    2.X射线管中的铅轴承:
    3.电磁辐射放大设备:微通道板和毛细管板中的铅
    4.X射线管和图像增强器、将电磁辐射转换为电子的真空管和气体激光器中玻璃熔料中的铅。
    5.电离辐射屏蔽装置中的铅。
    6.X射线检测中的铅
    7.硬脂酸铅X射线衍射晶体
    8.便携式X射线荧光光谱仪中的放射性镉同位素源
    其他
    9.氦一镉激光器中的镉
    10.原子吸收光谱灯中的铅和镉
    11.MRI热导体和**导合金中的铅
    12.MRI和SQUID检测器所用**导材料的铅和镉
    13.配重铅
    14.超声换能器单晶压电材料中的铅。
    15.用于粘结超声换能器的焊料中的铅
    16.高精度电容和损耗测量电桥中的汞、监控设备所用高频RF开关或继电器中含量不**过20mg的汞(每个开关或继电器)
    17.便携式紧急心脏起搏器中的焊料中的铅
    18.检测范围为8-14微米的高性能红外成像模块焊料中的铅
    19.硅基液晶显示器中的铅
    20.X射线测量过滤器中的镉
    出口到欧盟的医疗设备除了需要满足新ROHS指令2011/65/EU 提出的新要求,还需满足欧盟其他法规要求:
    欧盟REACH法规(EC)**907/2006,关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规。旨在对欧盟境内化学品的生产和使用加强管理,几乎所有投放欧盟市场的产品都受到REACH法规影响。医疗设备作为“物品”类产品,需重点关注产品中高度关注物质(SVHC)的含有情况。如果产品中含有SVHC候选物质,视其浓度和总量,产品生产商或进口商应履行相应的告知或通报义务。除了医疗设备产品自身,其包装材料视为独立的物品,同样应满足RACH法规对物品的要求。
    另外,1994年颁布的欧盟94/62/EC指令要求包装材料中四种有害重金属(铅、汞、镉、六价铬)含量之和不得**过100mg/kg:并且对包装材料的回收率提出了硬性指标,如整体回收率不得低于60%、整体较低再循环率55%以及各类包装材料的较低再循环率;同时,也应在包装材料上打上规定的回收标志,
    而为了防止废弃电子电气设备造成的环境污染和资源浪费,欧盟2003年2月13日出台的2002/96/EC指令(即《关于废气电子电气设备指令》),对包括医疗设备在内的10大类电子电气设备从产品设计到废弃的全过程进行规管,包括投放市场前的注册制度、3R要求(即再回收Recovery/再循环Recycling/再利用Reuse)、回收标志的使用、易拆解性规定等。

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